Ефералган супозиторіі ректальні 150мг №10 (УПСА)

Склад: діюча речовина: парацетамол; 1 супозиторій ректальний містить 80 мг або 150 мг, або 300 мг парацетамолу; допоміжна речовина: напівсинтетичні гліцериди (включаючи соєвий лецитин). Лікарська форма. Супозиторії ректальні. Основні фізико-хімічні властивості:білі гладкі та глянцеві супозиторії. Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код ATХ N02B E01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Чинить аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.Фармакокінетика. Всмоктування парацетамолу при ректальному введенні є більш повільним, ніж при пероральному застосуванні, однак воно є більш повним. Пікова концентрація у плазмі крові досягається протягом 2-3 годин після введення. Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації у крові, слині та плазмі є порівнянними між собою. Зв’язування з білками плазми слабке. Парацетамол метаболізується переважно у печінці з утворенням неактивних сполук із глюкуроновою кислотою та сульфатами. Мінімальний шлях метаболізму, що каталізується цитохромом P450, призводить до утворення проміжного реагенту (N-ацетилбензохіноніміну), який при нормальному застосуванні швидко детоксикується відновленим глутатіоном та виводиться з сечею після кон’югації з цистеїном та меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту підвищується. Виводиться в основному із сечею. 90 % прийнятої дози парацетамолу виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у формі глюкуронідних кон’югатів (від 60 до 80 %) і сульфатних кон’югатів (від 20 до 30 %). Менше 5 % речовини виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 4 до 5 годин. При серйозній нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) виведення парацетамолу та його метаболітів уповільнюється. Клінічні характеристики. Показання. Симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються болем слабкої та помірної інтенсивності та/або підвищенням температури тіла. Протипоказання. Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату. Лікарський засіб містить соєву олію. Якщо у Вас є алергія на арахіс або сою, не вживайте цей лікарський засіб. Дитячий вік до 1 місяця (маса тіла дитини до 4 кг). Тяжкі порушення функції нирок або/та печінки, гепатоцелюлярна недостатність, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія. Запалення слизової оболонки прямої кишки та порушення функції ануса, ректальна кровотеча. Не застосовувати препарат при діареї. Особливі заходи безпеки. Не давати препарат дітям разом з іншими засобами, що містять парацетамол. При лікуванні парацетамолом у дозі 60 мг/кг/добу супутнє застосування іншого антипіретика виправдане лише у разі неефективності парацетамолу. Не слід перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати препарат при діареї. Якщо гіпертермія продовжується понад 3 доби лікування препаратом або стан здоров’я погіршився, необхідно звернутися до лікаря.