Флумібакт таб.ваг. 0.01 №6 (Інтерхім)

Склад: діюча речовина: деквалінію хлорид; 1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат. Лікарська форма. Таблетки вагінальні. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору. Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Похідні хіноліну. Декваліній. Код АТХ G01A C05. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Деквалінію хлорид – четвертинна амонієва сполука із широким протимікробним та антисептичним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Механізм дії Деквалінію хлорид – це поверхнево-активна речовина. Основний механізм дії деквалінію хлориду полягає в посиленні проникності клітини збудника інфекції з подальшою втратою активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Бактерицидна та фунгіцидна дія деквалінію хлориду настає швидко. Деквалінію хлорид у формі таблеток вагінальних проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення кількості виділень та вираженості запалення зазвичай настає через 24–72 години. Вплив параметрів фармакокінетики та фармакодинаміки на ефективність Не встановлено обмежувального впливу параметрів фармакокінетики та фармакодинаміки на ефективність деквалінію хлориду у формі таблеток вагінальних. Оскільки бактерицидна дія деквалінію хлориду настає протягом 30–60 хв, вирішальною для ефективності є максимальна місцева концентрація, яка встановлюється протягом першої години після застосування. Механізми резистентності Механізми, що призводять до виникнення первинної резистентності деяких патогенних мікроорганізмів, не виявлені. Про розвиток набутої резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомляли. Граничні значення Граничні значення мінімальних інгібуючих концентрацій (МІК) для деквалінію хлориду не регламентовані, зв’язку між МІК та клінічною ефективністю не встановлено. Тому наведена нижче інформація щодо чутливості мікроорганізмів має описовий характер та базується на концентраціях, що досягаються в піхві, та відповідних даних щодо МІК збудників інфекції. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis Lactobacillusspp. Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae(стрептококи групи B) Streptococcus pyogenes(стрептококи групи A) Аеробні грамнегативні бактерії Enterobacterspp. Escherichia coli Klebsiellaspp. Pseudomonasspp. Serratiaspp. Анаеробні бактерії Atopobiumvaginae Bacteroidesspp. Fusobacteria Gardnerella vaginalis Prevotellaspp. Peptostreptococci Poryphyromonasspp. Гриби Candida albicans Candida tropicalis Candida glabrata Candida krusei Організми з первинною резистентністю Грамнегативні бактерії Proteus sp. Chlamydia trachomatis Найпростіші одноклітинні організми Trichomonas vaginalis Фармакокінетика. Після розчинення таблетки вагінальної деквалінію хлориду (10 мг) у 2,5?5 мл вагінальної рідини концентрація деквалінію хлориду у вагінальній рідині становить 2000?4000 мг/л, яка є вищою, ніж MIК90 для всіх досліджених патогенних збудників. Результати доклінічних досліджень свідчать, що деквалінію хлорид після вагінального введення абсорбується в дуже невеликій кількості. Отже, системна експозиція деквалінію хлориду є незначною, інших даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду немає. Клінічні характеристики. Показання. Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад бактеріальний вагіноз та кандидоз). Трихомоніаз. Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами. Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до деквалінію хлориду або до інших компонентів лікарського засобу. Виразки вагінального епітелію та вагінальної частини шийки матки. Не застосовувати дівчатам, у яких не було першої менструації та які не досягли статевої зрілості.