Візин комфорт краплі очні 0,05% 15мл(Джонсон и Джонсон)

Склад діюча речовина тетрагідрозоліну гідрохлорид; 1 мл розчину містить тетрагідрозоліну гідрохлориду 0,5 мг; допоміжні речовини гліцерин (99,5 %); гіпромелоза 2910; макрогол 400; кислота борна; натрію гідрофосфат; натрію цитрат; калію хлорид; магнію хлорид, гексагідрат; натрію лактату розчин (50 %); гліцин; кислота аскорбінова; глюкоза, моногідрат; поліксетонію хлорид (полікватерніум 42) (33 % розчин); вода очищена Лікарська форма Краплі очні, розчин Основні фізико-хімічні властивості прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтого кольору Фармакотерапевтична група Засоби, що застосовуються в офтальмології Протинабрякові та антиалергічні засоби Симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби Код АТХ S01G A02 Фармакологічні властивості Фармакодинаміка Механізм дії Тетризолін є симпатоміметичним засобом, який належить до групи імідазолінових протинабрякових засобів (деконгестантів) Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним впливом або без впливу на бета-адренорецептори Фармакодинамічні ефекти Як симпатоміметичний амін, тетризолін має судинозвужувальні та протинабрякові властивості При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон’юнктиви препарат чинить тимчасовий судинозвужувальний вплив на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон’юнктиви Клінічна ефективність та безпека Подвійно сліпе контрольоване рандомізоване дослідження продемонструвало полегшення симптомів через 30–60 секунд після закапування тетризоліну 0,05 % Покращення тривало 6 годин після застосування лікарського засобу, але після 8 годин ефективність тетризоліну та плацебо щодо зменшення еритеми була подібною Загалом тривалість протинабрякової дії тетризоліну становила від 6 до 8 годин Проведене протягом одного дня подвійно сліпе рандомізоване дослідження з участю 120 пацієнтів продемонструвало, що 0,05 % тетризолін у формі крапель очних зменшує почервоніння очей порівняно з початковим рівнем через 30 секунд після застосування і покращує окулярний комфорт протягом 12 годин при застосуванні за призначенням Анкета учасника оцінювала сенсорні переваги для користувача як вторинні кінцеві точки і продемонструвала значне поліпшення (p Фармакокінетика Абсорбція У дослідженні з участю 10 здорових добровольців системна абсорбція у різних осіб відрізнялася, максимальна концентрація в сироватці крові була у межах від 0,068 до 0,380 нг/мл При місцевому застосуванні згідно з інструкціями очікується, що системне всмоктування не буде клінічно значущим Після місцевого застосування, особливо у пацієнтів із пошкодженням слизової оболонки та епітелію, системне всмоктування не можна виключити Розподіл Дані відсутні Метаболізм Дані відсутні Виведення У дослідженні з участю 10 здорових добровольців після терапевтичного офтальмологічного застосування концентрації тетрагідрозоліну в сироватці крові і сечі були такими, що піддаються визначенню Середній період напіввиведення тетрагідрозоліну із сироватки крові становив близько 6 годин Через 24 години всі пацієнти мали такі концентрації тетрагідрозоліну в сечі, що піддаються визначенню Лінійність/нелінійність Дані відсутні Доклінічні дані з безпеки Місцева токсичність Нанесення забуференого (рН 5,5) розчину тетризоліну (0,25 % і 0,50 %) двічі на добу протягом 5 послідовних днів не продемонструвало будь-якого подразнення очей у кролів Гостра токсичність Дослідження на тваринах не продемонстрували специфічної чутливості до тетризоліну гірохлориду Гостра LD50 після перорального застосування становить 420 мг/кг у мишей та 785 мг/кг у щурів Хронічна токсичність У щурів не спостерігалося токсичності, пов’язаної із діючою речовиною, після перорального застосування від 10 до 30 мг тетризоліну гідрохлориду на кілограм маси тіла через декілька тижнів У макак-резус була продемонстрована довготривала седація і гіпнотичний стан після внутрішньовенного введення від 5 до 10 мг/кг маси тіла протягом 120 днів та після перорального застосування від 5 до 50 мг/кг маси тіла протягом 32 тижнів Однак при застосуванні у формі крапель очних згідно з призначенням очікується незначна системна токсичність Доклінічні дані щодо генотоксичності, канцерогенності або репродуктивної токсичності тетризоліну відсутні Показання Тимчасове полегшення гіперемії ока, вторинної по відношенню до подразнювального впливу неінфекційних чинників, таких як дим, пил, вітер, хлорована вода, світло або внаслідок алергічного кон’юнктивіту Протипоказання Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин Закритокутова глаукома Дітям віком до 2 років