Лінекс Бебі пор./д/орал.сусп.1,5г №10 (Сандоз)

Склад: діюча речовина: Bifidobacterium animalis subsp . lactis; 1 пакет (1,5 г) порошку для оральної суспензії містить 1 000 000 000 КУОBifidobacterium animalis subsp . lactis; допоміжна речовина: мальтодекстрин. Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії. Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-бежевого кольору. Фармакотерапевтична група.Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХА07F A01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Лінекс бебі® міститьBifidobacterium animalis subsp.lactis,що входить до складу нормальної мікробіоти кишечнику і належить до класу молочнокислих бактерій. Мікрофлора немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, переважно складається з цих бактерій, що вважаються важливими у ранній період розвитку немовляти. Існує декілька потенційних механізмів, за допомогою яких забезпечується захисний та терапевтичний ефектBifidobacterium animalis subsp. lactis. Інгібування росту патогенних бактерій відбувається шляхом: - зниження рівня рН в кишковому тракті (що є результатом здатностіBifidobacterium animalis subsp. lactisдо вироблення кислот); - вироблення метаболітів, токсичних для патогенних бактерій (вироблення H2O2); - вироблення антибактеріальних речовин, бактеріонів; - конкуренції з патогенними бактеріями за поживні речовини; - блокування адгезивних рецепторів та, таким чином, інгібування колонізації інших потенційно патогенних мікроорганізмів. Цей засіб також чинить стимулювальну дію на імунну систему. Порушення балансу мікрофлори кишечнику (наприклад, у результаті дії вірусних або шлунково-кишкових інфекцій (зокрема ротавірусних інфекцій), лікування із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії та препаратів, призначених для хіміотерапії) або затримка у формуванні постійної мікрофлори кишечнику у немовлят може індукувати порушення з боку системи травлення (такі як коліки, метеоризм, діарея та запор) та атопічний дерматит. Регулярний прийомBifidobacterium animalis subsp. lactisефективно знижує частоту та тяжкість слабких або помірних симптомів порушень з боку системи травлення (головним чином діареї), пов’язаних із порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, та забезпечує регулярне функціонування кишечнику. Цей препарат також можна застосовувати з метою профілактики атопічного дерматиту та як підтримуючий засіб для стабілізації функції імунної системи кишечнику. Фармакокінетика. Bifidobacterium animalis subsp . lactis діє місцево в шлунково-кишковому тракті. Після перорального прийому системна абсорбція не спостерігається. Таким чином, стандартні дослідження фармакокінетики не використовуються. РезистентністьBifidobacterium animalis subsp . lactis до кислоти шлункового соку та жовчі дає можливість забезпечити високий відсоток виживаності штаму при проходженні через шлунок та дванадцятипалу кишку. Штам може створювати щільний зв'язок зі слизом кишечнику. Як і інші мікроорганізми, які містяться в шлунково-кишковому тракті, він поступово виводиться завдяки перистальтиці та в результаті дефекації. Клінічні характеристики. Показання. Немовлятам від народження та дітям віком до 12 років: - для стабілізації та підтримки балансу та функції мікрофлори кишечнику; - як профілактичний та підтримуючий засіб у разі діареї, метеоризму та інших порушень, викликаних: * вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту (наприклад ротавірусними інфекціями), * лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів). Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини або до мальтодекстрину. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Досліджень взаємодії не проводилося. Як і інші бактерії, біфідобактерії є чутливими до антибіотиків. Таким чином, рекомендовано приймати Лінекс бебі® не менше ніж через 3 години після прийому антибіотиків. Особливості застосування. Перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини наявні такі симптоми: - температура тіла вище 38 оС; - кров або слиз у випорожненнях; - діарея, яка триває більше двох днів; - рясна діарея зі зневодненням та втрата маси тіла; - діарея, яка супроводжується сильним болем у животі; - діарея та інше хронічне захворювання (наприклад цукровий діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування). Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря. У разі лікування діареї конче потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів. Застосування у період вагітності або годування груддю. Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років. Про небажані ефекти, спричинені застосуваннямBifidobacterium animalis subsp . lactis у період вагітності та лактації, не повідомлялося. Однак у разі гострої діареї в період вагітності та лактації слід вживати застережних заходів з метою запобігання виникненню дефіциту рідини та електролітів або будь-яких інших небажаних ефектів, які можуть загрожувати майбутній дитині або матері. Лікування діареї в період вагітності та лактації слід проводити під наглядом лікаря. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилося. Спосіб застосування та дози. Немовлята від народження та діти віком до 2 років Один пакет один раз на добу під час їди. Діти віком від 2 до 12 років Один пакет один-два рази на добу під час їди. Пакет слід відкрити, висипати його вміст у стакан із водою, соком, молоком або дитячим харчуванням. Лінекс бебі® не слід приймати з гарячими напоями. Лінекс бебі® можна приймати доти, доки наявні відповідні симптоми. Діти. Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років. Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.