Лінекс форте кап. №14 (Сандоз)

Склад: діючі речовини:1 капсула містить суміш пробіотиків:Lactobacillus acidophilus -не менше 1 × 109 КУО (приблизно 25,74 мг),Bifidobacteriumanimalis subsp.lactis- не менше 1 × 109 КУО (приблизно 3,06 мг); допоміжні речовини:мальтодекстрин, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат; оболонка капсули:гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172). Лікарська форма.Капсули тверді. Основні фізико-хімічні властивості:капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: порошок від світло-бежевого до світло-рожевого з більш темними вкрапленнями. Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХА07F A01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Капсули Лінекс форте® містятьLactobacillus acidophilus (LA-5) іBifidobacterium animalissubsp.lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини. Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій: - впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатностіLactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, аBifidobacterium animalissubsp.lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти); - продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2); - продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів); - конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини; - зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів. Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему. Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором. Знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію. Фармакокінетика. Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті. З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики. СтійкістьLactobacillus acidophilus іBifidobacterium animalissubsp.lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації. Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування. Клінічні характеристики. Показання. Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених: - вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників); - застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів). Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Досліджень взаємодії не проводили. Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийoму антибіотиків. Особливості застосування. Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: - температура тіла вище 38 °C; - присутність у калі прихованої крові або слизу; - тривалість діареї більше 2 днів; - інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла; - діарея, що супроводжується сильним болем у животі; - наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція). При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря. 1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29-17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб. Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції. Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні. Спосіб застосування та дози. Діти віком від 1 до 2 років:по1 капсулі 1 раз на добу. Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1-2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів). Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1-3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів). Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря. Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії. Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає. Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями. Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться. Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму. Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря. При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів. Діти. Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Передозування. Повідомлення про випадки передозування відсутні. Побічні реакції. Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж. Термін придатності.2 роки.