Нормагут капс.№10 (Ардейфарм ГмбХ, Германия)

Склад: діюча речовина: ліофілізовані сухі дріжджіSaccharomyces boulardii; 1 капсула містить 250 мг ліофілізованих сухих дріжджівSaccharomyces boulardii з мінімумом 1010 клітин/г, що включає: 221,25 мг дріжджів і 28,75 мг лактози моногідрату; допоміжні речовини: лактоза безводна, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), мідні комплекси хлорофілінів (Е 141), вода очищена. Лікарська форма.Капсули. Основні фізико-хімічні властивості:продовгасті, блискучі, непрозорі, тверді желатинові капсули зі світло-зеленим корпусом і жовтою кришечкою. Капсули містять гранульований порошок жовто-сірого кольору з характерним запахом. Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ A07F A02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нормагут сприяє відновленню нормальної мікрофлори кишечнику, чинить виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. При проходженні через травний трактSaccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори. Головні механізми дії Saccharomyces boulardii: – прямий антагонізм (антимікробна дія), пов’язаний зі здатністюSaccharomyces boulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та грибів, які порушують мікробіоценоз кишечнику, таких якClostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus; – антитоксична дія зумовлена виробленням протеаз, що розщеплюють токсин та діють на рецептор ентероцита, з яким зв’язується токсин (особливо відносно цитотоксинуА, Clostridium difficile); – антисекреторна дія (зменшує секрецію води і солей в просвіт кишечника) забезпечується шляхом зниження утворення цАМФ в ентероцитах; – підсилення неспецифічного імунного захисту внаслідок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів; – ферментативна активність зумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази); – трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкого кишечнику внаслідок вивільнення сперміну і спермідину. Генетично зумовлена стійкістьSaccharomyces boulardii до дії антибіотиків дозволяє застосовувати їх одночасно з антибіотиками для захисту нормального мікробіоценозу травного тракту. Фармакокінетика. Після прийому препарату Нормагут швидко досягається висока концентраціяSaccharomyces boulardiiу товстому кишечнику, яка підтримується протягом доби.Saccharomyces boulardii не проникають у системний кровотік і мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікуванняSaccharomyces boulardii повністю виводяться з калом протягом 3–5 днів. Клінічні характеристики. Показання. · Профілактика і лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом антибіотиків. · Дисбіоз кишечнику. · Гостра та хронічна бактеріальна діарея. · Гостра вірусна діарея. · Діарея мандрівника. · Синдром подразненого кишечнику. · Псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовленіClostridium difficile. · Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням. Протипоказання. Підвищена чутливість до дріжджів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Протипоказано застосовувати пацієнтам зі встановленим центральним венозним катетером. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не приймати одночасно з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні. При одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази(МАО) можливе підвищення артеріального тиску. Особливості застосування. Якщо діарея триває довше 2 днів або у випорожненнях наявні домішки крові, або відзначається підвищення температури тіла, слід проконсультуватися з лікарем. При шлунково-кишкових захворюваннях, особливо у дітей, необхідно застосовувати достатню кількість рідини і електролітів як найбільш важливі терапевтичні заходи. Saccharomyces boulardii – живий мікроорганізм, який у несприятливих умовах, наприклад у пацієнтів з імунодефіцитом, може викликати системні грибкові інфекції, пов’язані з механічним перенесенням дріжджових грибків зі шлунково-кишкового тракту в кров або через центральний венозний катетер. Окремі випадки таких грибкових інфекцій можуть відзначатись у пацієнтів, які мали центральний венозний катетер і в той же час вони проходили лікування з приводу захворювання шлунково-кишкового тракту. У зв’язку з наявністю ризику системної колонізаціїSaccharomyces boulardii пацієнтам з ослабленою імунною системою (наприклад ВІЛ-інфекції, при трансплантації органів, лейкемії, злоякісних пухлинах, променевій терапії, хіміотерапії, при тривалому прийомі високих доз кортикостероїдів) Нормагут слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. Якщо мікробіологічні дослідження випорожнень проводяться під час або невдовзі після лікування Нормагутом, у лабораторії повинні бути проінформовані про те, що пацієнт приймає Нормагут і можливі хибнопозитивні результати. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази, або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не рекомендується застосування препарату.