Смекта порошок пак №12 полуниця (Бофур Іпсен Індустрі)

СМЕКТА® Полуниця (SMECTA® Strawberry) Склад: діюча речовина: diosmectite; 1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г; допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів). Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії. Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого кольору до кольору охри з легким запахом полуниці. Фармакотерапевтична група.Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність: - адсорбувати газ в кишечнику у дорослих; - відновлювати нормальну проникність слизової оболонки у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом. Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту. Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця в поєднанні з пероральною регідратацією. Фармакокінетика. Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА® Полуниця утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту. Клінічні характеристики. Показання. Лікування гострої діареї у дітей віком від 2-х років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих. Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих. Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих. Протипоказання. Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад». Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендовано не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом СМЕКТА® Полуниця (за можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години). Особливості застосування. Діосмектит слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжким хронічним запором в анамнезі. Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця немовлятам і дітям віком до 2-х років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР). У дітей віком від 2-х років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця. У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності. Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання. Пацієнта слід проінформувати про необхідність: • регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри); • підтримання прийому їжі, поки триває діарея: - з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; - з наданням переваги запеченому м’ясу та рису. Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози. Цей лікарський засіб містить 0,128 мг пропіленгліколю у кожному пакетику. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності). Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Полуниця у період вагітності. Годування груддю Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця під час годування груддю обмежені. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Полуниця під час годування груддю. Фертильність Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспо